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纯蒸汽质量检测仪 价格:

芯创纯蒸汽质量检测仪依照EN285法规要求设计,检测过程严格遵循EN285法规方法,传感器均采用行业A级标准并经校准合格,仪器内置IAPWS_IF97标准计算函数,准确计算蒸汽状态参数,从而获得高精度的蒸汽质量指标,操作简便,检测精度高,分析快速,完全符合国内外医药法规要求。

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详细内容 规格参数 产品包装

产品特点

外观设计

仪器整体外壳采用高硬度铝合金制造,并阳极氧化增强耐腐蚀性能,表面光滑,易清洁。

操作简便

风冷设计,温度采样无线传输,电子秤数据无线传输。

数据管理         

自动记录,报告数据实时打印,亦可导出PDF格式报告,符合GMP 数据完整性要求,数据可追溯。大容量硬盘数据存储,满足客户长期数据保存需求。

权限管理

设计有权限矩阵,方便用户根据不同需求分配用户权限。

审计追踪

配置完整日志记录功能,全面呈现设备运行轨迹,设备运行状态及记录数据一一对应。

报警管理         

报警设计全面记录数据合规范围超标、仪器故障、校准时限等,提供故障排除建议。

电源管理         

高性能、长续航锂电池


法规符合性

检测项目

EN 285:2015+A1:2021检测方法

芯创检测方法

干度值

量热法:采用保温瓶吸收蒸汽热量,量取保温瓶内温度与质量的变化

同法规要求

过热值

蒸汽减压至大气压,量取减压后蒸汽的最高温度

同法规要求

不凝性气体

蒸汽冷凝成水,分离并量取冷凝水与不凝气体积

同法规要求

EU GMP 附录 1(2022)/EP11.0/FDAcGMP/USP <1231> 2025/PDA TR61(2021)/2010年版 GMP 

无菌附录(征求意见稿)/GB 8599‑2023/2023 GMP 指南均采用EN 285:2015+A1:2021检测方法。


产品参数     

产品型号

SMS-W

SMS-L

SMS-H

工作压力

0~0.6MPa

0~0.6MPa

0~0.6MPa

工作温度

≤150℃

≤150℃

≤150℃

检测范围

干度值:0~100%

过热值:0~50℃

不凝性气体:0~12%

干度值:0~100%

过热值:0~50℃

不凝性气体:0~12%

干度值:0~100%

过热值:0~50℃

不凝性气体:0~12%

控制系统

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采用海德SCADA软件控制系统并管理数据,完全符合GMP关于数据完整性的法规要求。

采用linux系统c++软件开发控制系统,控制系统开机快速,运行流畅,权限管理、数据完整性符合GMP关于数据完整性的法规要求。

采用国产高端HMI控制系统,开机快速,运行流畅,软件可根据客户需求定制开发。

IAPWS_IF97标准函数

内置IAPWS_IF97标准算法,仅需测量蒸汽温度与压力,即可计算蒸汽焓值、蒸汽潜热等数据,计算结果精准。


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